Casi di morte e lesioni personali associate a dispositivi medici registrati negli avvisi di sicurezza (segnalazioni di incidenti, guasti, usura, difetti di fabbricazione) censiti dall’autorità pubblica americana Fda. l dati si riferiscono a tutti i device impiantati o prodotti negli Stati Uniti, quindi riguardano anche cittadini stranieri, compresi pazienti italiani, con dispositivi fabbricati da aziende sottoposte alla vigilanza americana. Il consorzio Icij ha adottato criteri prudenziali per escludere i casi di doppia segnalazione dello stesso incidente. In totale, dal 2008 al 2017, l’agenzia federale statunitense ha registrato oltre cinque milioni di avvisi per problemi di sicurezza (5.447.285), che sono in continuo aumento: in questo decennio sono più che quadruplicati, salendo da 178mila a 873 mila all’anno. Si tratta di dati ufficiali, che prima dell’inchiesta giornalistica internazionale Implant Files non erano accessibili ai cittadini. Il database globale IMDD creato dal consorzio Icij, consultabile dal sito dell’Espresso, comprende anche i dati di altre dieci nazioni e verrà ampliato con nuovi registri internazionali nelle prossime settimane.